《中国生物制品规程》冻干基因工程α1b干扰素使用说明书·

本品系用健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因组建杂交质粒，转化大肠杆菌，使之高效表达人α1b干扰素，经高度纯化后冻干制成。本品为微黄色疏松体，每支含α1b干扰素10μg、20μg或30μg，相当于用MDBK/EMC系统测定的效价100万单位，200万单位和300万单位，用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎及毛细胞白血病的治疗。

用法

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌内或皮下注射，不得静脉注射，建议晚上给药。剂量及疗程推荐如下：

毛细胞白血病：40～60μg，每天注射一次，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔天注射1次。

慢性乙型肝炎：40μg（20～60μg），每天注射一次，或在用药4周后改为每周3次，连续治疗3个月或更长。

副反应

最常见的副反应为发热和疲劳，常在开始用药阶段出现，多数为低热（38℃以下），一般为一过性。其他副反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等。

常见的化验异常是颗粒白细胞减少和血小板减少，停药后可恢复。

如出现上述患者不能忍受的严重副反应，应减少剂量或停药，并进行对症治疗。

禁忌证

1.已知对干扰素制品过敏者；

2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者；

3.有其他严重疾病，不能耐受本品之副反应者；

4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

注意事项

1.凡有明显过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用， 必须使用时应先用本品作皮肤试验（1:100稀释，皮内注射），阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。

2.使用前应仔细检查安瓿，如安瓿有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加振荡，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。

3.制品溶解后应一次用完，不得分次使用。

保存

保存于2～8℃暗处。